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Società ATS:  Comecer
ID richiesta:  6721
Luogo: 

Castel Bolognese, RA, IT, 48014

Data:  31-lug-2022

Technical Compliance & Documentation Specialist

Responsabilità

  • Definizione degli standard tecnici di sicurezza applicabili ai prodotti, in base al paese di destinazione, e valutazione della conformità agli stessi.
  • Valutazione dei rischi macchina e supporto alla progettazione per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti regolatori cogenti
  • Costituzione del fascicolo tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders
  • Predisposizione e gestione test e consulenze (i.e. EMC, Risk Assessment, verifiche strutturali) relativamente al Fascicolo Tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders
  • Gestione e verifiche dei manuali uso e manutenzione dei prodotti.

Mansioni

  • Partecipa al flusso di commessa interagendo con i Technica Project leaders
  • Interviene proattivamente per la costituzione della documentazione tecnica e per la analisi e mitigazione del rischio delle macchine, attraverso definizione delle soluzioni progettuali.  
  • Assicura la disponibilità manuale uso e manutenzione prima della spedizione della macchina
  • Supporto ai progettisti tecnici per l’individuazione della risoluzione a problematiche tecniche relative alla sicurezza degli operatori e sicurezza del prodotto.

Studi - Corsi di Formazione

Laurea di indirizzo tecnico, preferibilmente in ambito elettrotecnico.

Competenze Tecniche

  • Conoscenza delle direttive europee e delle metodologie di certificazione di prodotto
  • Conoscenza delle architetture di sicurezza delle Macchine
  • Conoscenza delle linee guide GMP e GAMP, in ambito farmaceutico
  • Conoscenza delle metodologie di analisi dei rischi FMEA e HAZOP

Competenze Relazionali

  • Teamworking

Competenze Linguistiche

  • Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Esperienza

Sono richiesti cinque anni di esperienza lavorativa in mansione analoga.

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