Validation Specialist

Responsabilità

Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto
Compila la punch list durante il collaudo;
Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate.

Esecuzione e supervisione delle prove di collaudo presso Comecer;
Esecuzione delle prove di collaudo presso Comecer con la presenza dei clienti;
Esecuzione delle prove di collaudo presso i siti di installazione;
Convalida dei processi di decontaminazione con H2O2, sviluppando ed adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente

Scuola media superiore ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea ad indirizzo tecnico o scientifico.

Conoscenza tecnica della gamma dei prodotti Comecer;
Conoscenza delle modalità di esecuzione dei collaudi FAT, SAT ed IQ/OQ;
Conoscenze di metrologia;
Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
Conoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione, in particolare per quanto riguarda i dispositivi medici;
Conoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer.

Capacità di organizzazione il proprio lavoro;
Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
Capacità di lavorare in team;
Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.

Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Sono richieste almeno tre anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto.