Test Engineering Specialist

Responsabilità:

• Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione
• Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D
• Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione.

Mansioni:

• Redazione del testing plan, in collaborazione con i reparti di qualità e validazione.
• Redazione delle istruzioni e degli obiettivi (worksheet) dei test necessari ad accertare che i prodotti rispettino i requisiti funzionali e di sicurezza attesi.
• Redazione e verifica dei protocolli di collaudo.
• Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto.
• Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso.
• Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto.
• Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo

Studi / Corsi di Formazione:

• Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.

Competenze Tecniche:

• Abilità nell’elaborare test dettagliati;
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo;
• Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11);
• Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word.

Competenze Relazionali:

• Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
• Spiccata attenzione ai dettagli;
• Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
• Capacità di lavorare per obiettivi.
• Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo;
• Capacità di comunicazione.
• Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate.

Competenze Linguistiche:

Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Esperienza:

• 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine.