R&D Dispending Compatibility Specialist - Stage

Responsabilità:

• Analizzare le principali famiglie di prodotti radiofarmaceutici, biologici e farmaceutici avanzati
• Valutare le criticità legate a shear stress, pressione, filtrazione, adsorbimento, sedimentazione, bolle e rischio di contaminazione.
• Confrontare tecnologie di dispensazione quali micropipettatore, pompa peristaltica, pompa siringa, sistemi time-pressure, trasferimento con gas inerte e tecnologie low-shear.
• Sviluppare matrici di compatibilità prodotto-processo-tecnologia.
• Supportare la definizione di un piano sperimentale con eventuale laboratorio esterno qualificato.
• Mantenere aggiornato il Risk Register di progetto e partecipare alle review periodiche.
• Collaborare alla definizione di piani sperimentali e alla raccolta di evidenze tecnico-scientifiche per supportare le decisioni di sviluppo prodotto.

Mansioni:

• Analizzare letteratura scientifica, linee guida GMP e documentazione tecnica di riferimento.
• Studiare le caratteristiche delle principali categorie di radiofarmaci, biologici, ATMP e prodotti farmaceutici avanzati.
• Valutare differenti tecnologie di dispensazione asettica (pompe peristaltiche, pompe siringa, micropipettatori, sistemi time-pressure e tecnologie low-shear).
• Sviluppare matrici comparative e di compatibilità tra prodotti, processi e tecnologie.
• Partecipare alla definizione di protocolli sperimentali e all'eventuale interazione con laboratori esterni qualificati.
• Monitorare e aggiornare la documentazione tecnica e il registro dei rischi di progetto.

Studi-Corsi di Formazione:

• Laurea magistrale in Scienze Biomolecolari, Genomiche e Cellulari o percorso equivalente.
• Formazione di base in biologia molecolare, colture cellulari, genomica, proteomica o biotecnologie.

Competenze Tecniche:

• Conoscenza delle tecniche di laboratorio in ambito biologia e genetica molecolare.
• Capacità di analisi e interpretazione della letteratura scientifica e della documentazione tecnico-regolatoria.
• Capacità di elaborare matrici tecnico-scientifiche, report e analisi comparative.
• Interesse per tecnologie di dispensazione, sistemi single-use, trasferimento fluidi e sviluppo di processi farmaceutici avanzati
• Esperienza nello sviluppo di prodotti e nella gestione di progetti.
• Familiarità con le Good Manufacturing Practice (GMP) e normative in ambito farmaceutico e radio-farmaceutico.
• Conoscenza dei sistemi operativi Windows e delle loro applicazioni.
• Buona conoscenza del pacchetto Office di Microsoft (Word, Excel, Power Point, Outlook)
• Buona conoscenza dell’applicativo MS Project.

Competenze Relazionali:

• Capacità di lavorare in collaborazione con team inter-funzionali;
• Buone capacità comunicative interpersonali, verbali e scritte;
• Forti capacità organizzativa e nella gestione del tempo;

Competenze Linguistiche:

• Inglese: buona/ottima

Esperienza:

• Non richiesta

Cosa Offriamo:

Tipologia: Tirocinio extracurriculare

Durata: 6 mesi

Rimborso spese: compreso tra € 500 e € 700 mensili, definito in base al titolo di studio e al percorso formativo

Benefit: mensa aziendale